Pharmacovigilance

What is Pharmacovigilance?

Pharmacovigilance is a set of activities that have the goal to detect and assess the adverse reactions produced by a medicinal product and more generally to constantly monitor all the aspects that concern its safety.

 

What is an adverse drug reaction?

It is a noxious and unintended response to a medicinal product and may result from an authorized or unauthorized use (e.g., overdose, misuse, abuse, medication error, off-label) of the medicinal product or from occupational exposure.

 

How to report an adverse reaction to a drug?

You can report an adverse reaction to a medicinal product for which Desma Laboratorio Farmacéutico S.L. is the Marketing Authorization Holder:

• Reporting it to your doctor or pharmacist

• Following the instructions on the AEMPS web site www.aemps.gob.es

• By sending the report directly to Desma Laboratorio Farmacéutico S.L., as indicated below

 

If you are outside Spain, since each country has its own legislation and reporting methods, we advise you to contact the local health personnel for the methods of reporting adverse drug reactions.

 

How to report directly to Desma Laboratorio Farmacéutico S.L.?

To send a report directly to Desma Laboratorio Farmacéutico S.L., please send an email to:

pharmacovigilance@eignapharma.com

 

Farmacovigilancia

 

¿Qué es la Farmacovigilancia?

La farmacovigilancia es un conjunto de actividades que tienen como objetivo detectar y evaluar las reacciones adversas producidas por un medicamento y, en general, monitorear constantemente todos los aspectos que conciernen a su seguridad.

 

¿Qué es una reacción adversa a un medicamento?

Es una respuesta nociva y no intencionada a un medicamento y puede resultar de un uso autorizado o no autorizado (p. ej., sobredosis, mal uso, abuso, error de medicación, fuera de etiqueta) del medicamento o de exposición ocupacional.

 

¿Cómo reportar una reacción adversa a un medicamento?

Puede comunicar una reacción adversa a un medicamento respecto del cual Desma Laboratorio Farmacéutico S.L. es el Titular de la Autorización de Comercialización:

• Informarlo a su médico o farmacéutico

• Siguiendo las instrucciones de la página web de la AEMPS www.aemps.gob.es

• Mediante el envío del informe directamente a Desma Laboratorio Farmacéutico S.L., tal y como se indica a continuación

 

Si se encuentra fuera de España, dado que cada país tiene su propia legislación y métodos de notificación, le recomendamos que se ponga en contacto con el personal sanitario local para conocer los métodos de notificación de reacciones adversas a medicamentos.

 

¿Cómo reportar directamente a Desma Laboratorio Farmacéutico S.L.?

Para enviar un informe directamente a Desma Laboratorio Farmacéutico S.L., por favor envíe un correo electrónico a:

farmacovigilancia@eignapharma.com