Pharmacovigilance
What is Pharmacovigilance?
Pharmacovigilance is a set of activities that have the goal to detect and assess the adverse reactions produced by a medicinal product and more generally to constantly monitor all the aspects that concern its safety.
What is an adverse drug reaction?
It is a noxious and unintended response to a medicinal product and may result from an authorized or unauthorized use (e.g., overdose, misuse, abuse, medication error, off-label) of the medicinal product or from occupational exposure.
How to report an adverse reaction to a drug?
You can report an adverse reaction to a medicinal product for which Desma Pharma is the Marketing Authorization Holder:
• Reporting it to your doctor or pharmacist
• Following the instructions on the ANSM web site https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarer-un-effet-indesirable
• By sending the report directly to Desma Pharma, as indicated below
If you are outside France, since each country has its own legislation and reporting methods, we advise you to contact the local health personnel for the methods of reporting adverse drug reactions.
How to report directly to Desma Pharma?
To send a report directly to Desma Pharma, please send an email to:
Pharmacovigilance
Qu'est-ce que la Pharmacovigilance ?
La pharmacovigilance est un ensemble d'activités qui ont pour but de détecter et d'évaluer les effets indésirables produits par un médicament et plus généralement de surveiller en permanence tous les aspects qui concernent sa sécurité.
Qu'est-ce qu'un effet indésirable médicamenteux ?
Il s'agit d'une réponse nocive et involontaire à un médicament et peut résulter d'une utilisation autorisée ou non (par exemple, surdosage, mésusage, abus, erreur de médication, hors AMM) du médicament ou d'une exposition professionnelle.
Comment déclarer un effet indésirable à un médicament ?
Vous pouvez déclarer un effet indésirable à un médicament dont Desma Pharma est titulaire de l'AMM :
• Signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien
• En suivant les consignes du site internet de l'ANSM https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarer-un-effet-indesirable
• En envoyant le rapport directement à Desma Pharma, comme indiqué ci-dessous
Si vous êtes hors de France, chaque pays ayant sa législation et ses modalités de déclaration, nous vous conseillons de vous rapprocher des personnels de santé locaux pour connaître les modalités de déclaration des effets indésirables des médicaments.
Comment signaler directement à Desma Pharma ?
Pour envoyer un rapport directement à Desma Pharma, veuillez envoyer un courriel à :
